21 CFR Part 11 合規白皮書

視覺系統是全面自動化的必備要素。如何確保視覺系統符合 21 CFR Part 11 規範要求的問題,純粹因為現在有這樣的需求,才變成較重大的話題。在此白皮書中,我們針對在製藥業與醫療器械製造業部署視覺自動化,同時保持符合 21 CFR Part 11 規範的方面,嘗試提供一些深思熟慮後的注意事項。

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