製藥和醫療器材業 裝置驗證 In-Sight Track & Trace
適用於醫療保健序列化處理的完備識別和資料驗證解決方案

- 讀取 2D 與 1D 條碼:資料矩陣碼、GS1-128 碼、GS1 DataBar 碼、securPharm 碼和藥碼 (Pharmacode)
- 驗證 ID 條碼內容是否正確無誤,包括是否符合 GS1 Healthcare 資料標準
- 醫療器材的唯一裝置識別 (UDI) 必須符合各種驗證標準
- 支援符合 FDA 21 CFR Part 11 驗證,提供變更追蹤、雙盲及次要驗證功能
- 可在生產過程中進行資料矩陣打標品質評估,偵測列印品質的變化
- 檢驗列印文字的正確性
- 偵測標籤偏位和歪斜
- 支援成捆彙整
醫療器材必須符合各種 UDI 標準
Track & Trace 可將人工可讀的文字驗證為 GS1 線性與資料矩陣碼,符合各種國際「唯一裝置識別」標籤需求,包括 21 CFR Part 830。依照康耐視 Track & Trace 驗證文件,In-Sight Track & Trace 能夠輕鬆整合至任何序列化包裝生產線。

新產品!TRACK & TRACE 驗證文件提供具成本效益的輕鬆整合方式
將 In-Sight Track & Trace 視為藥品與醫療器材包裝的自動化系統進行驗證時,需要根據 GAMP5 方針,此文件包括將 Track & Trace 視為 Category 4 系統驗證所需的所有元件︰
- 功能規格和硬體與軟體設計規格 (FSDS)
- 依照 FSDS 文件驗證安裝和操作 Track & Trace 的安裝核定與操作核定文件
- 追蹤矩陣能夠確保在進行部署之前,所有必要條件均已經過實作和測試。