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製藥業與醫療器械業

法規

支持遵循法規的機器視覺與讀碼系統

生命科學、生物技术、製藥及醫療器械製造廠商的視覺與標籤系統,全都要面對合規性的法規要求。這些包括依照 FDA 規定申報,以電子方式提交數位記錄的 FDA 21 CFR Part 11,還有醫療器械標籤與包裝的唯一器械識別碼 (UDI) 要求。美國與歐盟實施這些法規的類似版本。康耐視 Cognex 視覺系統支援符合 21 CFR Part 11 規範,以及 UDI 要求在供應鏈實施的整合標籤管理。

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法規概觀版块

Regulations Application Segments

21 CFR Part 11 法規

21 CFR Part 11 Regulation

A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.

UDI-MDR 法規

UDI/MDR Regulation

Explanation of how machine vision systems help identify and track individual medical devices to remain in compliance with governing bodies.

21 CFR Part 11 法規

21 CFR Part 11 Regulation

A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.

UDI-MDR 法規

UDI/MDR Regulation

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