醫療器材解決方案

使用康耐視技術確保安全與合規性

醫療器材業

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圖像式讀碼器能迅速又可靠地將一維條碼與二維碼解碼。

美國食品藥物管理局 (FDA) 唯一裝置識別碼 (UDI) 命令,還有歐盟委員會醫療器械與體外診斷法規 (MDR/IVDR) 均要求使用 UDI 系統,於供應鏈全程追蹤醫療器材。UDI 計劃的目標是為了在全球安全可靠地配送各種不同種類的醫療器材提供基礎。

適當標記和註冊醫療器材,可以更迅速識別有錯誤、須召回或過期的產品。不僅有助於解決仿冒品之類的問題,也讓醫師與病患對所使用產品的品質更有信心。未能遵守這些法規的醫療器材製造廠商皆禁止進口、出口或銷售產品。

即使沒有這類法規,醫療器材製造廠商還是需要解決方案,將不安全產品的產量降至最低,以及減少成本高昂的產品召回情況。機器視覺、深度學習、讀碼及條碼驗證技術可協助自動化組件和標識檢測、讀碼及條碼品質,同時確保醫療器材安全與合規性。

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