Sistemas de visão são essenciais para uma automação completa. A questão de como garantir a conformidade do sistema de visão com os requisitos da 21 CFR Parte 11 é um tópico que só se tornou mais significativo pelas demandas que agora estão sendo apresentadas. Neste documento técnico, tentamos fornecer algumas considerações sobre como planejar a implementação da automação baseada em visão na fabricação de dispositivos farmacêuticos e médicos, mantendo a conformidade com a 21 CFR Parte 11.