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Indústrias Farmacêutica & Médica

Marcação UDI e Inspeção de Qualidade

Mantenha a conformidade UDI com sistemas de visão, deep learning e verificação de código de barras

Inspeção de qualidade do código DPM

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O verificador de código de barras em processo fornece verificação automatizada de alta velocidade e relatórios de qualidade.

O mandato do Identificador de Dispositivo Único (UDI) da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e os Regulamentos de Dispositivos Médicos e Diagnóstico In Vitro (MDR/IVDR) da Comissão Europeia exigem o uso de marcas UDI para rastrear dispositivos médicos. A marca deve ser legível e decifrável durante todo o ciclo de vida do dispositivo para manter a conformidade. A marcação adequada de dispositivos médicos fornece um método mais rápido para identificar produtos com defeito, recolhidos, vencidos ou falsificados. O código de barras UDI deve listar as informações do dispositivo médico, número de lote, número de série e datas de fabricação e validade em formato legível por humanos e por máquina.

Os códigos de barras podem ser aplicados usando uma variedade de métodos sendo, os mais comuns, etiquetas de transferência térmica ou marcação direta na peça (DPM). Os erros de impressão do código de barras e a baixa qualidade dos rótulos requerem intervenção manual, atrasando a produção e apresentando desafios aos parceiros ao longo da cadeia de suprimento. As inspeções de qualidade devem verificar se os códigos estão presentes e impressos corretamente, para garantir a rastreabilidade e maior facilidade de gerenciamento de recalls. O reconhecimento óptico de caracteres (OCR) é usado para controle confiável de processo, ajudando fabricantes a atenderem as exigências de etiquetamento e garantirem a segurança do paciente.

Os sistemas de visão da Cognex com tecnologia OCR detectam a presença ou ausência de códigos e verificam se sua cadeia de números e letras está correta. Para OCR desafiadores, incluindo texto marcado a laser ou DPM, as soluções de deep learning da Cognex garantem que os códigos são lidos e verificados com precisão. O deep learning decifra caracteres deformados, enviesados e mal gravados usando o OCR e a verificação óptica de caracteres (OCV). A biblioteca pré-formatada e omni-font identifica a maioria dos textos sem programação adicional ou treinamento de fonte.

Os verificadores de código de barras em linha e portáteis da Cognex avaliam a qualidade dos códigos 1D e 2D em etiquetas e rótulos e DPM para garantir que atendam aos limites de qualidade. Os verificadores exigem calibração e usam iluminação especial para atender os padrões de qualidade. Uma nota geral é atribuída com base em múltiplos parâmetros de qualidade e um relatório é gerado para certificar a qualidade do código. Ao monitorar os resultados das verificações, pode-se identificar os problemas do código quando a qualidade começa a diminuir para que medidas corretivas possam ser tomadas imediatamente.

inspeção de OCR e verificação de código de barras desafiadores

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