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O mandato do Identificador de Dispositivo Único (UDI) da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e os Regulamentos de Dispositivos Médicos e Diagnóstico In Vitro (MDR/IVDR) da Comissão Europeia exigem o uso de sistemas UDI para rastrear dispositivos médicos na cadeia de abastecimento. O objetivo da iniciativa UDI é fornecer uma base para uma distribuição global segura das várias classes de dispositivos médicos.

A marcação e registro adequados de dispositivos médicos fornecem um método mais rápido para identificar produtos com defeito, recolhidos ou expirados. Também ajuda a resolver problemas como falsificação e dá aos médicos e pacientes mais confiança na qualidade dos produtos usados. O não cumprimento dessas regulamentações proibirá os fabricantes de dispositivos médicos de importar, exportar ou vender produtos.

Mesmo na ausência de regulamentações, os fabricantes de dispositivos médicos precisam de soluções que minimizem a produção de produtos inseguros e reduzam os dispendiosos recalls de produtos. Sistemas de visão, deep learning, leitura de código de barras e tecnologia de verificação de código de barras ajudam a automatizar as inspeções de peças e marcações, leitura de códigos e qualidade dos códigos, garantindo a conformidade e a segurança dos dispositivos médicos.

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