Verificação de Código de Barras

Identificação Exclusiva de Dispositivo (UDI, Unique Device Identification)

Organized assorted medical items

O padrão de aplicação para dispositivos médicos

Alguns comitês do setor desenvolveram padrões de aplicação exigindo que seus fabricantes cumpram com suas regras de marcação de código de barras. Um padrão de aplicação descreve o tipo de simbologia aceitável, o padrão ISO a ser classificado, o grau mínimo aceitável, o tamanho da abertura, a faixa de dimensão x, a iluminação necessária e como os dados dentro do código de barras devem ser formatados.

A FDA determinou que todos os dispositivos médicos contenham um Identificador Exclusivo do Dispositivo (UDI) até o ano de 2020. Um UDI é um código de barras contendo um conjunto específico de informações que a FDA exigiu que constassem em todos os dispositivos médicos. A decisão exige que todos os dispositivos médicos sejam rotulados com um código de barras classificado de acordo com as regras do GS1 ou HIBCC e liste o número do lote de um produto, o número de série e a data de validade, se aplicável. Além disso, a FDA solicita que uma parte das informações dentro de cada código de barras da UDI seja enviada ao Global Unique Device Identifier Database (GUDID) da FDA. As informações necessárias dependem do tipo de dispositivo médico.

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