Regulamentos de Segurança do Produto
Requisitos de serialização, controle e rastreamento e autenticação
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Os regulamentos de montagem estão levando as indústrias farmacêutica, de dispositivos médicos, alimentos e bebidas, tabaco e bens de luxo a adotar novas tecnologias para proteger suas cadeias de suprimentos. As tecnologias de serialização, controle e rastreamento, e criptografia de próxima geração agora ajudam os fabricantes que exportam para mercados regulamentados a adaptar suas embalagens para atender aos requisitos de rastreabilidade. Mesmo na ausência de regulamentação, muitos fabricantes querem rastrear seus produtos através da cadeia de fornecimento para impedir a falsificação, minimizar a produção e distribuição de produtos inseguros ou de menor qualidade e reduzir a magnitude dos recalls.
As indústrias onde a regulamentação está impulsionando a adoção da segurança do produto incluem:
Tabaco:Alimentos e Bebidas:
- Lei de Modernização da Segurança Alimentar dos EUA
- Seguro para UE e China
Indústria Farmacêutica:
- Diretriz de Medicamentos Falsificados da UE
- Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos dos EUA (DSCSA)
- Regulamentação "FSIS DCM"
Dispositivos Médicos:
- Regulamentação de Dispositivos Médicos da UE (MDR)
- Identificação Exclusiva de Dispositivo (UDI, Unique Device Identification) da FDA
