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Os fabricantes de dispositivos médicos, biotecnológicos, farmacêuticos e de ciências biológicas estão se deparando com requisitos regulatórios que afetam a conformidade de seus sistemas de visão e etiquetagem. Dentre eles está a norma FDA 21 CFR Parte 11, para registros digitais enviados eletronicamente e regulamentados pela FDA, bem como requisitos de Identificador Único de Dispositivo (UDI) para etiquetas e pacotes de dispositivos. Versões semelhantes dessas normas se aplicam nos EUA e na UE. Os sistemas de visão da Cognex atendem à conformidade com a norma 21 CFR Parte 11 e ao gerenciamento integrado de etiquetas em cadeias de suprimentos exigidas pelo UDI.
A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.
Explanation of how machine vision systems help identify and track individual medical devices to remain in compliance with governing bodies.
A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.
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