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Indústrias Farmacêutica e Médica

Normas

Sistemas de visão e leitura de código de barras que oferecem suporte à conformidade regulamentar

Os fabricantes de dispositivos médicos, biotecnológicos, farmacêuticos e de ciências biológicas estão tendo de lidar com requisitos regulatórios que afetam a conformidade de seus sistemas de visão e etiquetas. Estes incluem a FDA 21 CFR Parte 11, para registros digitais enviados eletronicamente e regulamentados pela FDA e normas de Identificador Único de Dispositivo (UDI) para etiquetas e pacotes de dispositivos. Versões semelhantes dessas normas se aplicam nos EUA e na UE. Os sistemas de visão da Cognex suportam a conformidade com a 21 CFR Parte 11 e o gerenciamento integrado de etiquetas em cadeias de suprimentos exigidas pela UDI.

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Visão Geral de Normas

Regulations Application Segments

Norma CFR 21 Parte 11

21 CFR Part 11 Regulation

A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.

Normas UDI-MDR

UDI/MDR Regulation

Explanation of how machine vision systems help identify and track individual medical devices to remain in compliance with governing bodies.

Norma CFR 21 Parte 11

21 CFR Part 11 Regulation

A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.

Normas UDI-MDR

UDI/MDR Regulation

Explanation of how machine vision systems help identify and track individual medical devices to remain in compliance with governing bodies.

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