O que é Teste de Conformidade e Minha Empresa Precisa Fazer?

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O teste de conformidade é executado para validar se o verificador está funcionando adequadamente e emitindo resultados corretos, garantindo a conformidade com os requisitos da norma ISO. As políticas de controle de qualidade e/ou o padrão de aplicação do setor ou as diretrizes de código de barras para sua empresa determinarão se o teste de conformidade é necessário. Em alguns setores como empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos, o teste de conformidade é obrigatório para comprovar que o equipamento está funcionando corretamente.  

Nos controles de desempenho para verificação de rotina, as empresas executarão um teste de desempenho usando o cartão de Calibração de Teste de Conformidade rastreável do Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia (National Institute of Standards and Technology, NIST) para confirmar se os resultados da verificação estão dentro da margem de tolerância aceitável após a calibração.  

O que isso significa e quais são as consequências?

Para estar em conformidade com a norma ISO, um verificador deve ser fabricado de acordo com os padrões estabelecidos na ISO/IEC 15416 e ISO/IEC 15415 para códigos de barras 1D e 2D, respectivamente. Esses padrões descrevem uma lista de requisitos de hardware e software que deve ser seguida para fornecer um nível de padronização entre os produtores de verificadores e para manter um nível de qualidade nos resultados da verificação.  

Um requisito das normas ISO é confirmar se os resultados da verificação estão dentro das margens de tolerância aceitáveis listadas nas normas ISO/IEC 15426-1 e ISO/IEC 15426-2. Esse teste pode ser concluído apenas com o cartão de Calibração de Teste de Conformidade rastreável do NIST. Um cartão de calibração de teste de conformidade tem um símbolo de calibração, bem como vários símbolos com erros intencionais. O cartão listará uma classificação geral e classificações de parâmetros correspondentes para cada símbolo no cartão. Nas normas ISO 15426, é estabelecida uma margem de tolerância aceitável para cada parâmetro de qualidade. Espera-se que um verificador esteja dentro da margem de tolerância em cada parâmetro de qualidade testado no cartão de calibração para que seja considerado em conformidade com as normas ISO.   

O que acontece se os resultados estiverem fora da margem aceitável?

Se você não estiver recebendo resultados dentro da margem aceitável, algumas poucas etapas para solução de problemas podem corrigir a falha. Certifique-se de que: 

 -A unidade esteja em foco.

-A câmera e a tela estejam limpas, sem poeira e resíduos. 

-A Norma de Classificação esteja definida como ISO 15415/6 e a abertura como “80% automática”

cartão de calibragem

O que é protocolo de validação? Preciso realmente desse documento?

Um protocolo de validação é um documento abrangente que valida o software e hardware como sistema para mostrar a qualificação apropriada da instalação, operação e do desempenho. Nas indústrias altamente regulamentadas, é necessário demonstrar que o equipamento está instalado corretamente e funcionando conforme o esperado ou realizar um teste rigoroso quando uma nova peça do equipamento é adicionada à produção.  

Usando os códigos de barras impressos fotograficamente, um protocolo de validação aplica os recursos e a funcionalidade do software e garante que os resultados estejam de acordo com o esperado. Um protocolo de validação, que consiste em centenas de testes individuais, fornece instruções passo a passo para atingir a validação necessária e está disponível para qualquer modelo de verificador na Cognex.

Quais modelos de verificadores de código de barras cumprem os requisitos da norma ISO?

Todos os verificadores fabricados pela Cognex atendem todos os requisitos listados nas normas ISO/IEC 15415 e 15416 e também são testados para cumprimento legal, deixando a instalação de fabricação em conformidade com a norma ISO/IEC 15426-1/15426-2. Os verificadores de código de barras Cognex e Webscan são entregues com um certificado de conformidade.   

Para obter mais informações sobre os tipos de requisitos de hardware e software listados nos padrões ISO 15426-1/15426-2, consulte o texto do blog “Diferença entre Software de Qualidade do Código de Barras e Verificação de Código de Barras”.  

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