21 CFR 파트 11 규정준수 백서

비전 시스템은 완전한 자동화를 위한 필수 요소입니다. 비전 시스템으로 21 CFR 파트 11의 요건을 어떻게 준수하는지에 대한 문제는 규정준수에 대한 수요가 증가함에 따라 그 중요성이 더욱 부각되는 주제입니다. 이 백서에서는 21 CFR 파트 11 규정을 준수하면서 제약 및 의료 기기 제조에서 비전 기반 자동화를 구축할 때 고려해야 할 몇 가지 사항을 제시하고자 합니다.

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