제품 보안 규정

일련화, 추적-트레이스, 인증 요건

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제약, 의료기기, 식음료, 담배, 명품 산업에서 신기술을 채택해 공급망을 보호해야 한다는 규제가 점차 늘어나고 있습니다. 이제 차세대 일련화, 추적-트레이스 및 암호화 기술을 통해 규제 시장으로 제품을 수출하는 제조업체들은 이력추적 요건을 충족하도록 패키징을 손쉽게 조정할 수 있습니다. 적용되는 규제가 없더라도, 많은 제조업체들이 위조품을 없애고, 안전하지 못한 생산과 유통 또는 품질이 낮은 제품을 최소화하며, 리콜 규모를 축소하기 위해 공급망 전체에서 제품을 추적할 수 있기를 원합니다.

제품 보안에 대한 규제가 증가하고 있는 업종은 다음과 같습니다.

• EU Tobacco Products Directive (TPD)

• US Food Safety Modernization Act
• EU-China-Safe

• EU Falsified Medicines Directive
• US Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)
• “FSIS DCM” 규정

• EU Medical Device Regulation (MDR)
• FDA Unique Device Identification (UDI)