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제약 및 의료

규정

규제 준수를 지원하는 머신 비전 및 바코드 판독 시스템

생명 과학, 바이오테크, 제약 및 의료 기기 제조업체들은 비전 및 라벨링 시스템의 규정준수에 영향을 주는 규제 요건에 직면하고 있습니다. 여기에는 FDA 규제 기록을 위해 전자 방식으로 제출되는 디지털 기록 및 장치 라벨 및 포장에 대한 고유 장치 식별자(UDI)에 대한 FDA 21 CFR 파트 11이 포함됩니다. 이와 유사한 규정이 미국과 EU 지역에서 적용됩니다. 코그넥스 비전 시스템은 21 CFR 파트 11 규정준수 및 UDI에서 요구하는 공급망 전체에서 통합 라벨 관리를 지원합니다.

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규정 개요 타일

Regulations Application Segments

21 CFR 파트 11 규정

21 CFR Part 11 Regulation

A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.

UDI-MDR 규정

UDI/MDR Regulation

Explanation of how machine vision systems help identify and track individual medical devices to remain in compliance with governing bodies.

21 CFR 파트 11 규정

21 CFR Part 11 Regulation

A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.

UDI-MDR 규정

UDI/MDR Regulation

Explanation of how machine vision systems help identify and track individual medical devices to remain in compliance with governing bodies.

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