Pharma-v2

제약 및 의료

UDI 마킹 및 품질 검사

머신비전, 딥러닝 및 바코드 검증으로 UDI 규제 준수를 유지

DPM 코드 품질 검사

미국식품의약관리국(FDA) UDI(Unique Device Identifier) 요건 및 유럽위원회의 MDR/IVDR(Medical Device and In Vitro Diagnostic Regulations)에서는 의료기기를 추적할 있도록 UDI 마크를 사용할 것을 요구합니다. 규제 준수를 유지하기 위해 마크는 기기 수명 주기 전체 동안 판독 가능하고 해독할 수 있어야 합니다. 정확한 마킹은 결함이 있고, 리콜되거나 만료된 제품 또는 모조품을 보다 빠르게 식별하는 방안을 마련할 수 있습니다. UDI 바코드에는 사람과 머신이 판독가능한 형태로 의료기기 정보, 로트 번호, 일련 번호, 제조일 및 유통기한이 나열됩니다.

제품 데모

바코드는 여러 가지 방법으로 적용될 수 있으며, 가장 일반적인 방법은 열전사 라벨 또는 DPM(Direct Part Marking)이 사용됩니다. 바코드 인쇄 오류와 라벨 품질 불량은 수작업 개입을 필요로하며, 생산 속도를 저하시키고 공급망에서 파트너에게 문제를 야기합니다. 제품 추적 및 쉬운 리콜 관리를 위해 품질 검사 시 코드가 존재하며 올바르게 인쇄되었는지 검사해야 합니다. 광학 문자 인식(OCR)은 신뢰도 높은 공정 제어를 위해 사용되며, 라벨 요구 사항을 충족시키고 환자 안전을 보장합니다.

OCR 기술이 적용된 코그넥서 비전 시스템은 코드의 존재 유무를 감지하고 숫자와 문자열이 정확한지 검사합니다. 레이저 마킹 또는 DPM 텍스트를 포함하는 난이도 높은 OCR에 대해 코그넥스 딥러닝 솔루션은 코드가 정확하게 판독될 수 있도록 보장하고 검사합니다. 딥러닝은 OCR 및 광학 문자 검사(OCV)를 이용해 변형, 기울어짐, 식각 불량이 발생한 문자를 해석합니다. 사전에 교육된 다중 글꼴 라이브러리는 추가적인 프로그래밍이나 글꼴 학습 없이도 대부분의 텍스트를 인식합니다.

코그넥스 인라인 및 휴대형 바코드 검증기는 품질 한도 충족을 보장하기 위해 라벨 기반 및 DPM 코드의 품질을 평가합니다. 품질 표준을 충족시키기 위해 검증기는 보정이 필요하고 특정 조명을 사용해야 합니다. 전체 등급은 여러 가지 품질 매개변수를 토대로 할당되고, 코드 품질을 인증하기 위한 보고서가 생성됩니다. 검증 결과를 모니터링함으로써 품질이 저하되기 시작할 때 코드의 문제를 정확하게 파악하고 바로 수정 활동에 착수할 수 있습니다.

까다로운 OCR 검사 및 바코드 검증

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