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의료기기 솔루션

코그넥스 기술로 안전성과 규제 준수를 보장

의료기기

관련 제품

2D Machine Vision Systems Insight 7000 and hand holding In-Sight 9000

In-Sight® 비전시스템

부품 검사, 식별 및 가이드 작업에서 최상의 성능을 제공합니다.

DataMan 360

바코드 판독 장치

이미지 기반 바코드 리더기는 1D 및 2D 코드를 빠르고 안정적으로 디코딩합니다.

미국식품의약관리국(FDA) UDI(Unique Device Identifier) 요건 및 유럽위원회의 MDR/IVDR(Medical Device and In Vitro Diagnostic Regulations)에서는 공급망 전체에서 의료기기를 추적할 있도록 UDI 시스템을 사용할 것을 요구합니다. UDI 전략의 목적은 다양한 등급의 의료기기에 대해 안전하고 확실한 글로벌 유통의 토대를 제공하기 위함입니다.

제품 데모

정확한 마킹을 실시해 의료기기를 등록하면 결함이 있고, 리콜되거나 만료된 제품을 보다 빠르게 식별하는 방안을 마련할 수 있습니다. 또한 모조품과 같은 문제를 해결하는 데 도움이 되고, 의사와 환자가 사용하는 제품의 품질에 대해 보다 확신을 가질 수 있습니다. 이러한 규정을 준수하지 않으면 의료기기 제조업체의 제품 수입, 수출 또는 판매가 금지됩니다.

규정이 존재하지 않을지라도 의료기기 제조업체는 안전하지 않은 제품의 생산을 최소화하고 고가의 비용이 드는 리콜을 줄일 수 있는 솔루션이 필요합니다. 머신비전, 딥러닝, 바코드 판독 및 바코드 검증 기술은 의료 기기 안전성과 규제 준수를 보장하면서 부품 및 마킹 검사, 코드 판독, 코드 품질의 자동화를 도와줍니다.

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