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製薬/医療

規制

規制遵守をサポートするマシンビジョンとバーコード読み取りシステム

ライフサイエンス、バイオテクノロジー、製薬、医療機器メーカーは、ビジョンおよびラベリングシステムのコンプライアンスに影響を与える規制要件の対応に追われています。例えば、FDA 21 CFR Part 11 (FDA 規制FDA 規制に従って提出されたデジタル記録)、機器固有識別子 (UDI) 要件 (デバイスラベルとパッケージ) が含まれます。これらと類似した規制が、米国およびEUで適用されます。コグネックスのビジョンシステムは、UDI が必要なサプライチェーン全体で 21 CFR Part 11 コンプライアンスと統合ラベル管理をサポートします。

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規制の概要タイル

Regulations Application Segments

21 CFR Part 11 規制

21 CFR Part 11 Regulation

A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.

UDI-MDR 規制

UDI/MDR Regulation

Explanation of how machine vision systems help identify and track individual medical devices to remain in compliance with governing bodies.

21 CFR Part 11 規制

21 CFR Part 11 Regulation

A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.

UDI-MDR 規制

UDI/MDR Regulation

Explanation of how machine vision systems help identify and track individual medical devices to remain in compliance with governing bodies.

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