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製薬/医療

医療機器向けソリューション

コグネックスの技術の安全性とコンプライアンスを確保

医療機器

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米国食品医薬品局 (FDA) の固有のデバイス識別子 (UDI) 命令および欧州委員会の体外診断用医療機器規則 (MDR/IVDR) は、各医療機器に関する追跡可能な情報を提供するために UDI システムを使用してサプライチェーン全体で医療機器を追跡する必要があります。UDI イニシアティブの目標は、さまざまなクラスの医療機器を安心で安全な流通をグローバル展開できる基盤を提供することです。

医療機器を適切にマーキングして登録することで、欠陥のある製品、リコール対象製品、または期限切れの製品を迅速に識別できるようになります。また、偽造などの問題に対処するのに役立ち、医師や患者に使用される製品の品質向上にも役立ちます。これらの規制に従わない医療機器メーカーは、製品の輸入、輸出、販売が禁止されます。

規制が無い場合でも、医療機器メーカーは、安全でない製品の生産を最小限に抑え、費用のかかる製品リコールを削減するソリューションを必要としています。マシンビジョン、ディープラーニング、バーコード読み取り、バーコード検証などの技術は、医療機器の安全性とコンプライアンスを確保しながら、部品検査やマーキング検査、コード読み取り、コード品質を自動化します。

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