I produttori dei settori delle scienze biologiche, delle biotecnologie, dei prodotti farmaceutici e dei dispositivi medici affrontano disposizioni normative che incidono sulla conformità dei loro sistemi di visione ed etichettatura. Tra questi vi sono FDA CFR 21 Parte 11, per le registrazioni digitali presentate elettronicamente per i depositi regolamentati FDA, nonché i requisiti UDI (Unique Device Identifier) per le etichette e le confezioni dei dispositivi. Versioni simili di queste normative si applicano negli Stati Uniti e nell'UE. I sistemi di visione Cognex sostengono la conformità CFR 21 Parte 11 e la gestione integrata delle etichette attraverso le catene di fornitura richiesta dall’UDI.
A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.
Explanation of how machine vision systems help identify and track individual medical devices to remain in compliance with governing bodies.
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