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Settore farmaceutico e medicale

Marcatura UDI e ispezione della qualità

Mantieni la conformità UDI grazie alla visione industriale, al deep learning e alla verifica di codici a barre

Ispezione della qualità di codici DPM

Il mandato della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per l'identificazione unica del dispositivo (UDI) e il regolamento della Commissione europea sui dispositivi medici e sulla diagnostica in vitro (MDR/IVDR) richiedono l'uso di marchi UDI per tracciare i dispositivi medici. Il marchio deve essere leggibile e decifrabile lungo tutto il ciclo di vita del dispositivo per mantenere la conformità. La marcatura corretta di dispositivi medici offre un metodo più rapido per identificare i prodotti difettosi, soggetti a richiamo, scaduti o contraffatti. Il codice a barre UDI deve elencare le informazioni sui dispositivi medici, il numero di lotto, il numero di serie, le date di produzione e scadenza in formato leggibile da esseri umani e da macchine.

I codici a barre possono essere applicati utilizzando una varietà di metodi, i più comuni sono le etichette a trasferimento termico o la marcatura diretta dei pezzi (DPM). Gli errori nella stampa dei codici e la scarsa qualità richiedono interventi manuali, che rallentano la produzione e mettono in difficoltà i partner lungo la catena di fornitura. L'ispezione della qualità deve verificare che i codici siano presenti e siano stati stampati correttamente per assicurare la rintracciabilità e gestire più facilmente eventuali richiami. Il riconoscimento dei caratteri (OCR) viene utilizzato per un controllo affidabile dei processi, aiutando i produttori a soddisfare i requisiti di etichettatura e a garantire la sicurezza dei pazienti.

I sistemi di visione Cognex con tecnologia OCR rilevano la presenza o l'assenza di codici e verificano che la catena di numeri e lettere sia corretta. Nel caso di applicazioni OCR impegnative, che comprendono testi con marcatura laser o DPM, le soluzioni di deep learning di Cognex garantiscono la lettura e la verifica accurate dei codici. Il deep learning decifra caratteri deformati, storti o con incisioni di scarsa qualità mediante OCR e la verifica ottica dei caratteri (OCV). La libreria preaddestrata omnifont identifica la maggior parte dei testi senza ulteriore programmazione o addestramento in merito ai font.

I verificatori di codici a barre in linea o brandeggiabili di Cognex classificano la qualità dei codici DPM o basati su etichette per garantire che soddisfino le soglie di qualità. I verificatori richiedono una calibrazione e utilizzano un'illuminazione specifica per soddisfare le norme di qualità. Viene assegnato un voto complessivo in base a diversi parametri di qualità e viene generato un report per certificare la qualità del codice. Monitorando i risultati di verifica, è possibile individuare problematiche legate ai codici quando la qualità si abbassa in maniera da poter adottare immediatamente azioni correttive.

Ispezione OCR e verifica di codici a barre impegnative

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