Solutions sectorielles

Authentification pharmaceutique et des appareils médicaux In-Sight Track & Trace

Une solution d'identification et de vérification des données complète pour la sérialisation dans le secteur de la santé

In-Sight® Track & Trace fonctionne avec vos systèmes de vision In-Sight en réseau afin de constituer une solution d'identification et de vérification des données complète pour les étiquettes qui se trouvent sur les emballages des produits pharmaceutiques et des appareils médicaux.
  • Lit les codes-barres 1D et 2D : Data Matrix, GS1-128, GS1 DataBar, securPharm et Pharmacode
  • Vérifie la conformité du contenu des codes d'identification, y compris la conformité à la norme GS1 Healthcare applicable aux données
  • Conforme aux diverses normes de validation pour l'UDI (Unique Device Identification, identification unique des appareils médicaux) des appareils médicaux
  • Prend en charge la validation conformément à la directive 21 CFR Part 11 de la FDA, avec suivi des modifications, authentification secondaire et à double insu
  • Fournit une évaluation de la qualité du marquage Data Matrix en cours de production afin de détecter tout changement dans la qualité d'impression
  • Vérifie la précision du texte imprimé
  • Détecte tout défaut d'alignement et toute asymétrie de l'étiquette
  • Prend en charge les produits composés

Conforme aux diverses normes UDI pour les appareils médicaux

Track & Trace valide les textes lisibles par l'homme, ainsi que les codes GS1 linéaires et Data Matrix, conformément aux diverses exigences d'étiquetage UDI, dont celles de la directive 21 CFR Part 830. Grâce à la documentation de validation Track & Trace de Cognex, In-Sight Track & Trace s'intègre facilement à n'importe quelle ligne de conditionnement en série.

NOUVEAU : la documentation de validation Track & Trace pour une intégration facile et économique

Basée sur les directives GAMP5 pour la validation d'In-Sight Track & Trace en tant que système automatisé dans le secteur du conditionnement pharmaceutique et des appareils médicaux, cette documentation inclut tous les composants requis pour valider Track & Trace en tant que système de catégorie 4 : 
  • Les spécifications fonctionnelles et de conception matérielle et logicielle (FSDS) ;
  • La documentation de qualification d'installation et opérationnelle pour la validation de l'installation et du fonctionnement de Track & Trace conformément à la documentation FSDS ;
  • La matrice de traçabilité garantissant la mise en œuvre et le test de toutes les exigences avant le déploiement.
 

Facile à intégrer, facile à utiliser

Avec son interface utilisateur conviviale à écran tactile, Track & Trace est facile à configurer et à utiliser. Vous pouvez intégrer l'interface Track & Trace dans une IHM sur PC, dans une application personnalisée ou dans une solution prête à être déployée. Track & Trace peut également être contrôlé depuis l'afficheur d'interface opérateur VisionView ou le logiciel VisionView pour PC de Cognex.
 

Conforme à la directive 21 CFR Part 11

Track & Trace fournit les contrôles techniques nécessaires pour une conformité à la directive 21 CFR Part 11 de la FDA, y compris l'authentification sécurisée de l'utilisateur et la prise en charge de la génération automatique de pistes d'audit. De plus, les systèmes de caméras intelligentes In-Sight compacts tout-en-un sont plus faciles à entretenir et à valider conformément à la Partie 11 que la plupart des systèmes de vision sous Windows®.
 

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