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Pharmaceutique et médical

Réglementations

La vision industrielle et les systèmes de lecture de codes-barres au service de la conformité réglementaire

Les fabricants des secteurs des sciences de la vie, de la biotechnologie, de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux doivent respecter des exigences réglementaires qui ont des répercussions sur la conformité de leurs systèmes de vision et d’étiquetage. Il s’agit notamment de la norme 21 CFR Part 11 de la FDA pour les enregistrements numériques transmis par voie électronique dans le cadre d’une demande d’autorisation de mise sur le marché réglementée auprès de la FDA et de la norme UDI (Unique Device Identifier) qui concerne les étiquettes et les emballages des dispositifs. Des versions équivalentes de cette réglementation sont en vigueur aux États-Unis et dans l’Union européenne. Les systèmes de vision Cognex assurent la conformité à la norme 21 CFR Part 11 et la gestion intégrée des étiquettes tout au long de la chaîne logistique, comme demandé par l’UDI.

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Image de la vue d’ensemble de la section réglementation

Regulations Application Segments

Réglementation 21 CFR Part 11

21 CFR Part 11 Regulation

A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.

Réglementation UDI-MDR

UDI/MDR Regulation

Explanation of how machine vision systems help identify and track individual medical devices to remain in compliance with governing bodies.

Réglementation 21 CFR Part 11

21 CFR Part 11 Regulation

A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.

Réglementation UDI-MDR

UDI/MDR Regulation

Explanation of how machine vision systems help identify and track individual medical devices to remain in compliance with governing bodies.

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