Réglementations

Les fabricants de dispositifs médicaux, pharmaceutiques, biotechnologiques et des sciences de la vie sont confrontés à des exigences réglementaires qui affectent la conformité de leurs systèmes de vision et d’étiquetage. Il s’agit notamment de la norme 21 CFR Part 11 de la FDA, qui porte sur les enregistrements numériques soumis par voie électronique pour les dépôts réglementés de la FDA, et des exigences relatives à l’identification unique de l’appareil (UDI) pour les étiquettes et les emballages de dispositifs. Des versions similaires de cette réglementation sont en vigueur aux États-Unis et dans l’Union européenne. Les systèmes de vision Cognex assurent la conformité à la norme 21 CFR Part 11 et la gestion intégrée des étiquettes tout au long de la chaîne logistique exigée par l’UDI.