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Le règlement UDI (Unique Device Identification) de la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis et les règlements de la Commission européenne sur les dispositifs médicaux et les diagnostics in vitro (MDR/IVDR) imposent l’utilisation de systèmes UDI afin de tracer les dispositifs médicaux tout au long de la chaîne logistique. L’objectif de l’initiative UDI est de fournir une base pour une distribution mondiale sûre et sécurisée des différentes classes de dispositifs médicaux.

Le marquage et l’enregistrement corrects des dispositifs médicaux permettent d’identifier plus rapidement les produits défectueux, rappelés ou expirés. Ils permettent également de résoudre des problèmes tels que la contrefaçon, et donnent aux médecins et aux patients une plus grande confiance dans la qualité des produits utilisés. Le non-respect de cette réglementation entraînera pour les fabricants de dispositifs médicaux l’interdiction d’importer, d’exporter ou de vendre leurs produits.

Même en l’absence de réglementation, les fabricants de dispositifs médicaux ont besoin de solutions pour limiter la production de produits dangereux et réduire les rappels de produits coûteux. Les technologies de vision industrielle, de Deep Learning, de lecture de codes-barres et de vérification de codes-barres permettent d’automatiser l’inspection des pièces et des marquages, la lecture des codes et la vérification de la qualité des codes tout en garantissant la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux.

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