Qu’est-ce qu’un test de conformité et mon entreprise en a-t-elle besoin ?

Un test de conformité permet de confirmer que votre vérificateur est en état de marche et qu’il produit des résultats corrects, garantissant ainsi la conformité aux exigences de la norme ISO. Les politiques de contrôle de la qualité et/ou les normes d’application de l’industrie ou les directives relatives aux codes-barres de votre entreprise déterminent la nécessité des tests de conformité. Dans certains secteurs, par exemple, dans les entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, des tests de conformité sont nécessaires pour prouver que les équipements fonctionnent correctement.
Pour les contrôles de routine, les entreprises effectuent un test de conformité à l’aide d’une carte d’étalonnage de test de conformité traçable NIST afin de confirmer que les résultats de la vérification sont conformes à la plage de tolérance acceptable après étalonnage.
Qu’est-ce que cela signifie et qu’est-ce que cela implique ?
Pour être conforme à la norme ISO, un vérificateur doit être fabriqué conformément aux normes ISO/CEI 15416 et ISO/CEI 15415, respectivement pour les codes-barres 1D et 2D. Ces normes décrivent une liste d’exigences matérielles et logicielles à respecter afin d’assurer un niveau de normalisation entre les producteurs de vérificateurs et de maintenir un niveau de qualité constant dans les résultats de la vérification.
L’un des éléments des normes ISO consiste à confirmer que les résultats de la vérification se situent dans une fourchette de tolérance acceptable énumérée dans les normes ISO/CEI 15426-1 et ISO/CEI 15426-2. Ce test ne peut être réalisé qu’à l’aide d’une carte d’étalonnage du test de conformité traçable NIST. Une carte d’étalonnage de test de conformité comporte un symbole d’étalonnage ainsi que plusieurs autres symboles comportant des erreurs intentionnelles. La carte indique une note globale et les notes des paramètres correspondants pour chaque symbole présent sur la carte. Les normes ISO 15426 établissent une plage de tolérance acceptable pour chaque paramètre de qualité. Pour être considéré comme conforme aux normes ISO, un vérificateur doit se situer dans la plage de tolérance pour chaque paramètre de qualité testé sur la carte d’étalonnage.
Que se passe-t-il si les résultats se situent hors de la plage acceptable ?
Si les résultats obtenus ne se situent pas dans la plage de tolérance, quelques petites mesures de dépannage peuvent permettre de résoudre le problème. Vérifiez les points suivants :
- L’image de l’appareil est nette.
- L’appareil et le verre sont exempts de poussière et de débris.
- La norme d’étalonnage est réglée sur ISO 15415/6, et l’ouverture sur « Auto 80 % ».
Qu’est-ce qu’un protocole de validation ? En ai-je également besoin ?
Il s’agit d’un document complet qui valide le logiciel et le matériel en tant que système afin de démontrer que l’installation, le fonctionnement et la qualification des performances sont corrects. Dans les secteurs fortement réglementés, il faut démontrer que les équipements sont correctement installés et fonctionnent comme prévu, ou réaliser des essais approfondis lors de l’ajout d’un nouvel équipement en production.
À l’aide de codes-barres imprimés photographiquement, un protocole de validation permet de prouver les caractéristiques et les fonctionnalités du logiciel et de s’assurer que les résultats sont conformes aux résultats attendus. Composé de centaines de tests individuels, un protocole de validation fournit des instructions étape par étape pour réaliser cette validation nécessaire et est disponible pour chaque modèle de vérificateur chez Cognex.
Quels sont les modèles de vérificateurs de codes-barres conformes à la norme ISO ?
Tous les vérificateurs fabriqués par Cognex répondent à toutes les exigences des normes ISO/CEI 15415 et 15416 et sont également testés avant de quitter l’usine de fabrication afin de vérifier leur conformité aux normes ISO/CEI 15426-1/15426-2. Les vérificateurs de codes-barres de Cognex et de Webscan sont livrés avec un certificat de conformité.
Pour plus d’informations sur les types d’exigences matérielles et logicielles répertoriées dans les normes ISO 15426-1/15426-2, veuillez consulter l’article « Différence entre logiciel de qualité de code-barres et vérification de code-barres ».