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Contrôle des implants chirurgicaux 21 CFR Part 11 chez Johnson & Johnson

DePuy Spine (Johnson & Johnson) cognex patmax pattern identification tool

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Contrôle des implants chirurgicaux entièrement automatisé

 

 

Un contrôle et une identification à 100 % sont essentiels pour la plupart des produits. Produire en faible quantité est souvent synonyme de coûts élevés, d’autant plus lorsque la gamme de produits concernée est étendue. DePuy Spine (une société de Johnson and Johnson basée en Suisse), qui produit de petits implants, tels que des vis pour la chirurgie spinale, en est un bon exemple.

 

Autrefois ce type d’opération était réalisé manuellement, mais avec un cadre réglementaire de plus en plus strict, il est apparu que seule la vision pouvait apporter le type de solution nécessaire. Une automatisation flexible, utilisant un robot de bureau et un système de vision Cognex sur PC intégrée par Compar, s’est avérée plus adaptée et économique qu’un système de contrôle en ligne.

 

La bonne plateforme de vision

 

L’intégrateur partenaire de Cognex, Compar, a développé une solution de vision sur PC flexible et évolutive basée sur la plateforme PC de Cognex.

 

Chaque implant est placé dans la cellule d’une plaquette blister. Chaque lot est identifiable par un code et certaines alvéoles peuvent rester vides. Les produits sont individuellement contrôlés dans leur alvéole en traversant un système de vision de bureau. Le système de contrôle autonome (AIS) est composé d’un robot de bureau à 2 axes et d’un système de vision basé sur PC qui utilise la Cognex Vision Library comme plateforme. La caméra est montée sur l’axe « y » du robot de bureau alors que les plaquettes blisters défilent sous la camera dans le sens « x ». Plusieurs contrôles peuvent être réalisés pour chaque alvéole. De plus le système est équipé d’un lecteur de codes à barres afin de simplifier la saisie des données de chaque lot. Les données contrôlées sont comparées aux valeurs de réglage et tolérances admissibles. Si un produit défectueux est détecté, une alarme se déclenche et le personnel d’assurance qualité retire le produit pour son inspection manuelle. Le système présente l’avantage supplémentaire d’être entièrement conforme à la directive 21 CFR part 11, car il assure le suivi des résultats de chaque lot et les intègre pour référence ultérieure. Avec l’automatisation du processus de contrôle par la vision, DePuy peut être assuré de la fiabilité des résultats stockés pour chaque lot.

 

Principaux avantages

 

  • Intégration de la vision dans un environnement mécanique permettant le contrôle du lot entier en une fois
  • permet un contrôle complet pour que tout ce qui sort de production soit conforme
  • inspection et contrôle qualité à 100 % des implants médicaux avant leur expédition à travers le monde
  • traçabilité complète garantissant la conformité
  • processus manuel rendu plus efficace
  • résultats toujours fiables malgré un positionnement libre de la caméra

 

Compar et Cognex proposent une solution de vision évolutive

 

Parmi les projets d’extension de l’application, on peut citer le contrôle des surfaces, le contrôle d’impression, l’inspection des points de soudure ou bien la lecture de codes. La solution proposée ici est facilement adaptable à de nombreux autres types de contrôles ou d’applications d’identification.

 

Johann Faneca, directeur de la production chez DePuy Spine a déclaré : « Nous sommes très satisfaits de l’installation de vision – grâce à la solution automatisée de Cognex et Compar, nous estimons nos économies de temps à plus de 100 000 CHF pour la première année, soit un excellent retour sur investissement. »

Pour plus d'informations sur les solutions d'application de Cognex :

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