Los fabricantes de dispositivos médicos, farmacéuticos, biotecnológicos y de ciencias de la vida enfrentan requisitos normativos que afectan el cumplimiento de sus sistemas de visión y etiquetado. Algunos de estos requisitos son FDA 21 CFR parte 11, para registros digitales enviados electrónicamente para presentaciones reguladas por la FDA, y requisitos de identificador único de dispositivo (Unique Device Identifier, UDI) para paquetes y etiquetas de dispositivos. Se aplican versiones similares de estas reglamentaciones en EE. UU. y en la UE. Los sistemas de visión Cognex apoyan el cumplimiento de 21 CFR parte 11 y la gestión integrada de etiquetas entre cadenas de suministro requerida por UDI.
A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.
Explanation of how machine vision systems help identify and track individual medical devices to remain in compliance with governing bodies.
A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.
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