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Dispositivos médicos

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El mandato del Identificador Único de Dispositivo (UDI) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos y las Reglamentaciones de Dispositivos Médicos y Diagnósticos in Vitro (MDR/IVDR) de la Comisión Europea exigen el uso de sistemas de identificación única de dispositivos para hacer un seguimiento de los dispositivos médicos a través de la cadena de suministro. El objetivo de la iniciativa del UDI es constituir una base para la distribución global y segura de diversas clases de dispositivos médicos.

El marcado y el registro adecuado de los dispositivos médicos proporcionan un método más rápido para identificar productos con defectos, retirados o vencidos. También ayuda a afrontar problemas como falsificaciones y otorga a los médicos y pacientes mayor confianza en la calidad de los productos utilizados. No cumplir con estas reglamentaciones impedirá a los fabricantes de dispositivos médicos importar, exportar o vender productos.

Incluso en la ausencia de reglamentaciones, los fabricantes de dispositivos médicos necesitan soluciones que reduzcan al mínimo la producción de artículos inseguros y reduzcan los retiros costosos de productos. La tecnología de visión artificial, aprendizaje profundo, lectura de códigos de barras y verificación de códigos de barras ayuda a automatizar las piezas, las inspecciones de marcado, la lectura de códigos y la calidad de los códigos al mismo tiempo que garantiza la seguridad y el cumplimiento de los dispositivos médicos.

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