Soluciones específicas para la industria

In-Sight Track and Trace Software

Una solución completa de identificación y verificación de datos para serialización sanitaria

In-Sight® Track & Trace trabaja en red con los sistemas de visión In-Sight para crear una solución completa de identificación y verificación de datos para etiquetas en empaques de dispositivos farmacéuticos y médicos.
  • Lee códigos de barras 2-D y 1-D: Data Matrix, GS1-128, GS1 DataBar, securPharm y Pharmacode.
  • Verifica el contenido correcto de los códigos de identificación, incluido el cumplimiento con el estándar de datos GS1 en el Sector Salud.
  • Cumple con diversas normas de validación de Identificadores Únicos de Dispositivos (UDI, por sus siglas en inglés) de dispositivos médicos.
  • Es compatible con el cumplimiento de la Norma 21 del CFR parte 11 de la FDA respecto al seguimiento de cambios, estudio doble ciego y autentificación secundaria.
  • Ofrece evaluación de la calidad del marcado de códigos Data Matrix durante la producción para detectar cambios en la calidad de impresión.
  • Verifica la precisión del texto impreso.
  • Detecta etiquetas desalineadas y torcidas.
  • Es compatible con la incorporación de lotes.

Cumple con diversas normas UDI de dispositivos médicos.

Track & Trace valida texto legible por humanos a códigos GS1 lineal y Data Matrix y cumple con diversos requisitos internacionales de etiquetado UDI, incluido el 21 CRF parte 830. Con la documentación de validación Cognex de Track & Trace, In-Sight Track & Trace se integra fácilmente a cualquier línea de empaque de serialización.

Nuevo: documentación de validación track & trace para una integración sencilla y rentable

Con base en las directrices GAMP5 sobre la validación de In-Sight Track & Trace como sistema automatizado en los empaques de dispositivos farmacéuticos y médicos, esta documentación incluye todos los componentes requeridos para validar Track & Trace como un sistema de categoría 4:

  • Especificación funcional y especificación de diseño de hardware y software (FSDS)
  • La documentación de instalación y funcionamiento para validar In Sight Track & Trace según la documentación FSDS
  • La trazabilidad de Data Matrix para garantizar que todos los requisitos se hayan implementado y probado antes del uso

Descargar documentación de validación de muestras >

Fácil de integrar, fácil de usar

Una pantalla táctil con interfaz de usuario fácil de usar hace que Track & Trace sea fácil de configurar y operar. Puede integrar la interfaz de Track & Trace en una aplicación HMI basada en PC o personalizada. O, si prefiere una solución lista para implementar, Track & Trace también puede controlarse usando el panel de interfaz para el operador VisionView de Cognex o el software VisionView PC.

Listo para la validación de la Norma 21 del CFR parte 11

Track & Trace brinda los controles técnicos necesarios para la validación de la Norma 21 del CFR parte 11 de la FDA, lo que incluye la autentificación segura del usuario y el respaldo para la generación automática de registros de auditoría. Además, los sistemas compactos, todo en uno “ de cámara inteligente ” In-Sight le resultan más fáciles de mantener y validar para el cumplimiento de la Parte 11, en comparación con la mayoría de los sistemas de visión basados en PC de Windows®.

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