Pharma-v2

Farmacéutica y médica

Inspección de calidad y marcado de UDI

Mantenga el cumplimiento de UDI con la visión artificial, el aprendizaje profundo y la verificación de códigos de barras

inspección de calidad de códigos DPM

El mandato del Identificador Único de Dispositivo (UDI) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos y las Reglamentaciones de Dispositivos Médicos y Diagnósticos in Vitro (MDR/IVDR) de la Comisión Europea exigen el uso de marcas de identificación única de dispositivos para hacer un seguimiento de los dispositivos médicos. La marca debe ser legible y descifrable durante toda la vida útil del dispositivo para garantizar su cumplimiento. El marcado adecuado de los dispositivos médicos proporciona un método más rápido para identificar productos con defectos, retirados, vencidos o falsos. El código de barras de UDI debe enumerar la información del dispositivo médico, número de lote, número de serie, fechas de fabricación y vencimiento de forma legible para las personas y las máquinas.

Los códigos de barras pueden aplicarse usando una variedad de métodos, siendo los más frecuentes las etiquetas de transferencia térmica o el Marcado Directo de Piezas (DPM). Los errores de impresión de códigos de barras y la mala calidad de las etiquetas requieren de intervención manual, lo que ralentiza la producción y presenta desafíos a los socios en la cadena de suministro. Las inspecciones de calidad deben verificar que los códigos estén presentes y que se hayan impreso correctamente para asegurar la trazabilidad y administrar más fácilmente los retiros. El reconocimiento óptico de caracteres (OCR) se utiliza para el control confiable de procesos y ayuda a los fabricantes a cumplir con los requisitos de etiquetado y a garantizar la seguridad del paciente.

Los sistemas de visión de Cognex con tecnología OCR detectan la presencia o ausencia de códigos y verifican que su cadena de números y letras sea correcta. En el caso de OCR complejo que incluye textos de DPM o con marcado con láser, las soluciones de aprendizaje profundo de Cognex garantizan que los códigos se lean y verifiquen con precisión. El aprendizaje profundo descifra caracteres deformados, torcidos y mal grabados usando el reconocimiento óptico de caracteres (OCR) y la verificación óptica de caracteres (OCV). La biblioteca omnifuente entrenada previamente identifica la mayoría de los textos sin programación o identificación de fuentes.

Los verificadores de códigos de barras en línea y portátiles de Cognex clasifican la calidad de los códigos basados en etiquetas y DPM para asegurarse de que cumplan con los umbrales de calidad. Para cumplir los estándares de calidad, estos verificadores deben calibrarse y usar una iluminación específica. Se asigna una clasificación general en función de varios parámetros de calidad y se genera un informe para certificar la calidad del código. Al supervisar los resultados de la verificación, se pueden identificar los problemas del código cuando la calidad comienza a disminuir para tomar medidas correctivas de inmediato.

difícil inspección de OCR y verificación de códigos de barras

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