¿Qué son las pruebas de conformidad y las necesita mi compañía?

Etiquetas de códigos para verificación

Las pruebas de conformidad se realizan para validar que su verificador esté en condiciones de funcionamiento y produciendo los resultados correctos, garantizando la conformidad con los requerimientos del estándar ISO. Las políticas de control de calidad y/o el estándar de aplicación de la industria o los lineamientos de código de barras de su compañía determinarán si es necesario realizar una prueba de conformidad. Para ciertas industrias como las compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos, se requieren pruebas de conformidad para demostrar que sus equipos funcionan correctamente.  

Para las revisiones de desempeño de verificación de rutina, las compañías realizarán una prueba de conformidad utilizando una tarjeta de calibración de prueba de conformidad con trazabilidad del NIST para confirmar que los resultados de verificación se encuentran dentro del rango de tolerancia aceptable después de la calibración.  

¿Qué significa esto y qué implica?

Para cumplir con ISO, un verificador debe fabricarse siguiendo los estándares establecidos en ISO/IEC 15416 e ISO/IEC 15415 para códigos de barras 1D y 2D, respectivamente. Estos estándares describen una lista de requerimientos de hardware y software que deben seguirse para proporcionar un nivel de estandarización entre los productores de verificadores y mantener un nivel constante de calidad en los resultados de la verificación.  

Un componente de los estándares ISO es confirmar que los resultados de la verificación se encuentran dentro de un rango de tolerancia aceptable mencionado en los estándares ISO/IEC 15426-1 e ISO/IEC 15426-2. Esta prueba solo se puede completar utilizando una tarjeta de calibración de prueba de conformidad de trazabilidad del NIST. Una tarjeta de calibración de prueba de conformidad tiene un símbolo de calibración, así como varios otros símbolos con errores intencionales. La tarjeta mostrará una clasificación general y las clasificaciones de los parámetros correspondientes para cada símbolo de la tarjeta. Dentro de los estándares ISO 15426 se establece un rango de tolerancia aceptable para cada parámetro de calidad. Se espera que un verificador se encuentre dentro del rango de tolerancia para que cada parámetro de calidad probado en la tarjeta de calibración se considere conforme con los estándares ISO.   

¿Qué sucede si los resultados están fuera del rango aceptable?

Si no recibe resultados dentro del rango de tolerancia, algunos pequeños pasos de solución de problemas pueden solucionar el problema. Asegúrese de lo siguiente: 

- La unidad está enfocada.

- La cámara y la ventana están libres de polvo y residuos. 

- El estándar de clasificación se establece de acuerdo con ISO 15415/6 y la apertura se establece en “Auto 80 %”

tarjeta de calibración

¿Qué es un protocolo de validación? ¿También necesito uno?

Un protocolo de validación es un documento integral que valida el software y el hardware como un sistema para mostrar una instalación, operación y clasificación de rendimiento adecuadas. En industrias muy reguladas, se requiere demostrar que el equipo está instalado apropiadamente y que funciona según lo previsto, o realizar pruebas exhaustivas cuando se agrega una nueva pieza de equipo a la producción.  

Utilizando códigos de barras impresos fotográficamente, un protocolo de validación ejecuta las características y la funcionalidad del software y asegura que los resultados estén de acuerdo con los resultados esperados. Compuesto por cientos de pruebas individuales, un protocolo de validación proporciona instrucciones paso por paso para lograr esta validación necesaria y está disponible para cada modelo de verificador en Cognex.

¿Qué modelos de verificadores de código de barras son compatibles con ISO?  

Todos los verificadores fabricados en Cognex cumplen con todos los requerimientos mencionados en los estándares ISO/IEC 15415 y 15416, y también se someten a pruebas de cumplimiento antes de salir de las instalaciones de fabricación para verificar la conformidad con ISO/IEC 15426-1/15426-2. Los verificadores de códigos de barras Cognex y Webscan se entregan con un certificado de conformidad.   

Para obtener más información sobre los tipos de requerimientos de hardware y software mencionados en los estándares ISO 15426-1/15426-2, consulte la publicación de blog Diferencia entre software de calidad de código de barras y verificación de código de barras.  

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