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Farmacéutica y médica

Normas

Sistemas de visión artificial y lectura de códigos de barras compatibles con el cumplimiento de las normativas

Los fabricantes de productos biológicos, farmacéuticos y de dispositivos médicos se enfrentan a requisitos normativos que afectan a la conformidad de sus sistemas de visión y etiquetado. Entre ellas se encuentran la norma CFR 21 parte 11 de la FDA, relativa a los registros digitales presentados electrónicamente para los expedientes regulados por la FDA, y los requisitos del identificador único de dispositivos (UDI) para las etiquetas y los embalajes de los dispositivos. Versiones similares de estas normativas se aplican en EE. UU. y en la UE. Los sistemas de visión de Cognex son compatibles con el cumplimiento de la norma CFR 21 parte 11 y la gestión integrada de las etiquetas a través de las cadenas de suministro requerida por UDI.

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Recuadro de visión general de normas

Regulations Application Segments

Normas 21 CFR parte 11

21 CFR Part 11 Regulation

A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.

Normas UDI-MDR

UDI/MDR Regulation

Explanation of how machine vision systems help identify and track individual medical devices to remain in compliance with governing bodies.

Normas 21 CFR parte 11

21 CFR Part 11 Regulation

A closer look at how vision systems help ensure 21 CFR Part 11 compliance related to accessibility, audit trails, and validation.

Normas UDI-MDR

UDI/MDR Regulation

Explanation of how machine vision systems help identify and track individual medical devices to remain in compliance with governing bodies.

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