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Vision-Systeme sind für eine vollständige Automatisierung von grundlegender Bedeutung. Die Frage, wie die Konformität des Vision-Systems mit den Anforderungen von 21 CFR Part 11 gewährleistet werden kann, ist ein Thema, das durch die aktuellen Vorgaben nur noch bedeutsamer geworden ist. In diesem Whitepaper werden einige Überlegungen im Hinblick auf die Einrichtung bildverarbeitungsgestützter Automatisierung in der Pharmaindustrie und der Medizingeräteherstellung bei gleichzeitiger Konformität mit 21 CFR Part 11 angestellt.
