Vorschriften

Hersteller im Bereich Life Science, Biotechnologie, Pharmaindustrie und Medizintechnik unterliegen regulatorischen Auflagen, die sich auf die Konformität ihrer Bildverarbeitungs- und Etikettierungssysteme auswirken. Dazu zählen der FDA 21 CFR Part 11 für digitale Aufzeichnungen, die im Zusammenhang mit Anträgen bei der FDA auf elektronischem Wege übermittelt werden, und die Unique Device Identifier (UDI) Anforderungen für Geräteetiketten und -verpackungen. In den USA und in der EU gelten ähnliche Versionen dieser Vorschriften. Cognex Bildverarbeitungssysteme sind mit 21 CFR Part 11 und das durch UDI geforderte integrierte Etikettenmanagement über die gesamte Lieferkette konform.