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Das Mandat der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für den Unique Device Identifier (UDI) und die Verordnungen der Europäischen Kommission über Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika (MDR/IVDR) verlangen die Verwendung von UDI-Kennzeichnungen zur Rückverfolgung medizinischer Produkte über die gesamte Lieferkette. Die UDI-Initiative möchte eine Grundlage für einen sicheren und zuverlässigen weltweiten Vertrieb der verschiedenen Klassen medizinischer Produkte schaffen.

Durch eine richtige Kennzeichnung und Registrierung medizinischer Produkte lassen sich fehlerhafte, zurückgerufene oder abgelaufene Erzeugnisse schneller identifizieren. Dadurch können auch Probleme wie Fälschungen bekämpft sowie Ärzt*innen und Patient*innen mehr Vertrauen in die Qualität der verwendeten Produkte gegeben werden. Bei Nichteinhaltung dieser Vorschriften sind Hersteller medizinischer Produkte vom Import, Export oder Verkauf der Produkte ausgeschlossen.

Auch wenn es keine Regelungen gibt, brauchen Hersteller medizinischer Produkte Lösungen, die eine Produktion unsicherer Produkte minimieren und kostspielige Produktrückrufe reduzieren. Die industrielle Bildverarbeitungs-, Deep-Learning-, Barcodelese- und Barcode-Verifizierungstechnologie hilft bei der Automatisierung von Teile- und Markierungsprüfungen, dem Lesen von Codes und der Codequalität und gewährleistet gleichzeitig die Sicherheit und Compliance medizinischer Produkte.

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