Was ist eine Konformitätsprüfung und benötigt mein Unternehmen diese?

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Bei der Konformitätsprüfung wird überprüft, ob Ihr Verifier funktionstüchtig ist und die korrekten Ergebnisse ausgibt, um die Konformität mit den Anforderungen des ISO-Standards sicherzustellen. Ob eine Konformitätsprüfung erforderlich ist, hängt von den Qualitätskontrollrichtlinien und/oder den branchenüblichen Anwendungsstandards oder Barcode-Richtlinien Ihres Unternehmens ab. In bestimmten Branchen, wie der Medizintechnik und Pharmaindustrie, sind Konformitätsprüfungen erforderlich, um die ordnungsgemäße Funktion ihrer Ausrüstung nachzuweisen.  

Bei routinemäßigen Leistungsüberprüfungen führen Unternehmen eine Konformitätsprüfung unter Verwendung einer auf das National Institute of Standards and Technology (NIST) rückführbare Konformitätsprüfungs-Kalibrierkarte durch, um zu bestätigen, dass die Verifizierungsergebnisse nach der Kalibrierung innerhalb des akzeptablen Toleranzbereichs liegen.  

Was bedeutet das und was bringt es mit sich?

Damit ein Verifier ISO-konform ist, muss er nach den in ISO/IEC 15416 und ISO/IEC 15415 festgelegten Standards für 1D- bzw. 2D-Barcodes hergestellt werden. Diese Standards enthalten eine Liste von Hardware- und Softwareanforderungen, die für eine gewisse Standardisierung zwischen den Verifier-Herstellern sorgen und zur Aufrechterhaltung eines einheitlichen Qualitätsniveaus der Verifizierungsergebnisse eingehalten werden müssen.  

Eine Komponente der ISO-Standards ist die Bestätigung, dass die Verifizierungsergebnisse innerhalb eines zulässigen Toleranzbereichs liegen, der in den ISO/IEC-15426-1- und ISO/IEC-15426-2-Standards aufgeführt ist. Diese Prüfung kann nur mit einer auf das NIST rückführbaren Konformitätsprüfungs-Kalibrierkarte durchgeführt werden. Eine Konformitätsprüfungs-Kalibrierkarte enthält ein Kalibriersymbol sowie mehrere andere Symbole mit beabsichtigten Fehlern. Auf der Karte werden eine Gesamtklasse und entsprechende Parameterklassen für jedes Symbol auf der Karte angegeben. Nach den ISO-15426-Standards wird für jeden Qualitätsparameter ein zulässiger Toleranzbereich festgelegt. Von einem Verifier wird erwartet, dass er für jeden auf der Kalibrierkarte geprüften Qualitätsparameter innerhalb des Toleranzbereichs liegt, damit er als konform mit den ISO-Standards gilt.   

Was geschieht, wenn die Ergebnisse außerhalb des zulässigen Bereichs liegen?

Wenn die Ergebnisse nicht innerhalb des Toleranzbereichs liegen, können Sie das Problem eventuell in ein paar kleinen Schritten beheben. Stellen Sie sicher, dass: 

– die Einheit ist scharfgestellt ist.

– die Kamera und das Fenster frei von Staub und Verschmutzungen sind. 

– der Bewertungsstandard auf ISO 15415/6 und die Öffnung ist auf „Auto 80 %“ eingestellt ist.

Kalibrierkarte

Was ist ein Validierungsprotokoll, benötige ich auch eines?

Ein Validierungsprotokoll ist ein umfassendes Dokument, das die Software und Hardware als System validiert, um die ordnungsgemäße Installation, den Betrieb und die Leistungsqualifikation nachzuweisen. In stark regulierten Branchen muss nachgewiesen werden, dass die Ausrüstung ordnungsgemäß installiert ist und wie vorgesehen funktioniert, oder es müssen gründliche Prüfungen durchgeführt werden, wenn ein neues Teil der Ausrüstung in die Produktion aufgenommen wird.  

Anhand von fotografisch gedruckten Barcodes werden mit Hilfe eines Validierungsprotokolls die Merkmale und Funktionen der Software überprüft und sichergestellt, dass die Ergebnisse mit den erwarteten Ergebnissen übereinstimmen. Ein Validierungsprotokoll, das aus Hunderten von Einzelprüfungen besteht, bietet eine schrittweise Anleitung zur Durchführung dieser notwendigen Validierung und ist für jedes Verifier-Modell bei Cognex erhältlich.

Welche Barcode-Verifier-Modelle sind ISO-konform?

Alle bei Cognex hergestellten Verifier erfüllen alle in den ISO/IEC-15415- und -15416-Standards genannten Anforderungen und werden darüber hinaus vor Verlassen des Werks auf Konformität mit den ISO/IEC-15426-1/15426-2-Standards geprüft. Die Barcode-Verifier von Cognex und Webscan werden mit einem Konformitätszertifikat geliefert.   

Weitere Informationen zu den in den ISO-15426-1/15426-2-Standards genannten Hardware- und Softwareanforderungen finden Sie im Blogbeitrag „Der Unterschied zwischen einer Software für Barcode-Qualität und der Barcode-Verifizierung“.  

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