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  • 제약 및 의료기기 인증In-Sight Track & Trace

    의료 관리 일련화를 위한 완벽한 ID인식 및 데이터 검증 솔루션

    In-Sight Track & Trace

    네트워크에 연결된 In-Sight 비전 시스템에서 In-Sight® Track & Trace를 사용하여 제약 및 의료 기기 포장 라벨에 대한 완벽한 ID인식 및 데이터 검증 솔루션을 생성할 수 있습니다.

    • 2D 및 1D 바코드 판독: 데이터 매트릭스, GS1-128, GS1 DataBar, securPharm 및 Pharmacode
    • GS1 의료 관리 데이터 표준 준수를 포함한 올바른 ID 코드 내용 검증
    • 의료 기기의 고유식별코드(UDI)에 대한 여러 유효성 검증 표준 준수
    • 변경 추적, 이중 맹검 및 보조 검증을 통한 FDA 21 CFR Part 11 검증 준수 지원
    • 생산 과정에서 인쇄 품질상의 변화를 검출할 수 있도록 데이터 매트릭스 마크 품질 평가 제공
    • 인쇄된 텍스트의 정확성 검증
    • 라벨 불일치 및 불균일성 검출
    • 번들 통합 지원

    의료 기기에 대한 다양한 UDI 표준 준수

    Track & Trace는 21 CFR Part 830을 포함한 여러 국제 고유장치식별 라벨 요구사항을 충족하는 GS1 선형 및 Data Matrix 코드를 기준으로 인간이 판독 가능한 텍스트의 유효성을 검증합니다. Cognex Track & Trace 유효성 검증 문서화 기능을 통해 In-Sight Track & Trace는 모든 일련화 패키징 라인에 손쉽게 통합할 수 있습니다.

     연락처 세일즈 연락 담당자    데모 제품 데모 요청  

    제품 검사 및 데이터 검증을 위한 In-Sight Track & Trace  

    최신: 비용 효율적인 손쉽운 통합을 위한 Track & Trace 유효성 검증 문서화

    제약 및 의료 기기 패키징 분야의 자동화 시스템인 In-Sight Track & Trace의 유효성 검증에 대해 GAMP5 가이드라인을 토대로, 이 문서화 기능에는 카테고리 4 시스템으로서 Track & Trace의 유효성을 검증하는 데 필요한 모든 구성 요소가 포함되어 있습니다.

    • 기능 사양 및 하드웨어/소프트웨어 설계 사양(FSDS)
    • FSDS 문서화에 따라 Track & Trace의 설치 및 작동 유효성 검증을 위한 설치 인증(Qualification) 및 작동 인증(Qualification) 문서화
    • 구축 전 모든 요구 사항이 구현되고 테스트되었음을 보장하는 추적 기능 매트릭스

     

    쉬운 통합, 쉬운 사용

    사용자 친화적인 터치 스크린 사용자 인터페이스를 통해 Track & Trace를 쉽게 구성, 작동시킬 수 있습니다. 또한 Track & Trace 인터페이스를 PC 기반 HMI나 맞춤형 애플리케이션에 통합하거나, 곧바로 솔루션을 설치할 수 있도록 Cognex VisionView 운영자 인터페이스 패널 또는 VisionView PC 소프트웨어를 사용하여 Track & Trace를 제어할 수도 있습니다.

    21 CFR Part 11 검증 대응

    Track & Trace는 보안 사용자 인증, 자동 감사 추적 생성에 필요한 지원을 포함하여 FDA 21 CFR 파트 11 검증에 필요한 기술적 통제 기능을 제공합니다. 또한 소형 크기의 올인원(all-in-one) In-Sight "스마트 카메라" 시스템을 사용하면 대부분의 Windows® PC 기반 비전 시스템에 비해 훨씬 간편하게 파트 11 규정을 준수하고 유지할 수 있습니다.